A partir de 2022, el ministerio de Salud de la Provincia de Buenos aires iniciará la producción pública de medicamentos pediátricos para el Virus de Inmunodeficiencia Humana(VIH). La iniciativa es parte de un proyecto conjunto entre el Instituto Biológico “Dr. Tomás Perón” y la Dirección de Prevención de VIH, ITS y Hepatitis Virales.
“La producción local de medicación antirretroviral permitirá, a mediano y largo plazo, solventar de forma autónoma y soberana las necesidades de medicación de niñas, niños y adolescentes con VIH y asegurar la continuidad de sus tratamientos”, explicó el ministro de Salud bonaerense, Nicolás Kreplak.
Del proyecto también formará parte la Comisión de Investigaciones Científicas (CIC), contará con el apoyo del Fondo Argentino Sectorial (FONARSEC) del ministerio de Ciencia y Técnica de la Nación y la Agencia Nacional de Laboratorios Públicos (ANLAP).
La iniciativa contempla la investigación, el desarrollo y la producción de Abacavir 20 mg/ml solución oral y de la combinación de Abacavir 20 mg/ml y Lamivudina 10 mg/ml solución oral. Ambos medicamentos son utilizados para el tratamiento crónico del VIH en niñas, niños y adolescentes.
Al abordar el tratamiento en estas poblaciones es fundamental contar con medicación que facilite la aceptación mediante esquemas de fácil administración, como son los antirretrovirales de dosis única o en combinación, de modo de lograr la continuidad en el tratamiento y favorecer una respuesta terapéutica adecuada. En este sentido, la presentación de estos dos antirretrovirales pediátricos cumple con el requerimiento de fácil administración, lo cual los convierte en fármacos estratégicos para la adherencia al tratamiento de niños, niñas y adolescentes.
La necesidad de producir el Abacavir 20 mg/ml solución oral desde la Provincia está vinculada al desabastecimiento regional, ya que no se cuenta actualmente con producción local ni regional, motivo por el cual las últimas compras debieron realizarse a nivel internacional. El segundo producto a desarrollar, la combinación de Abacavir 20 mg/ml con Lamivudina 10 mg/ml en solución oral y en envase por 240 ml, representa una innovación farmacéutica que permite generar y recomendar esquemas de tratamiento de fácil administración para la población pediátrica con VIH.
En la Provincia de Buenos Aires se encuentran registradas en el sistema oficial de información sanitaria (SISA) 27.154 personas VIH positivas en el 2020, de las cuales 414 personas (1.5%) representan a la población pediátrica (<15 años). Se estima que en la provincia de Buenos Aires cada año se registran 30 casos nuevos en población pediátrica.
La producción pública de estos medicamentos dejará instaladas capacidades de equipamiento y de conocimiento que permitirán generar no sólo los antirretrovirales sino el desarrollo de nuevos proyectos que permitan avanzar con las recomendaciones clínicas a nivel provincial, en sus inicios, y a nivel nacional a largo plazo.
La inversión total para este proyecto consta de $ 23.952.000 financiados por FONARSEC y ANLAP. Los fondos serán destinados principalmente a la adquisición de aparatología para el desarrollo del proyecto y algunos materiales e insumos tales como frascos, material de laboratorio, lamivudina y abacavir. Asimismo, se utilizarán para la compra de las materias primas necesarias para la producción de ambos antirretrovirales.
Cabe destacar que la inversión en esta producción implica un ahorro a futuro, debido a que la compra de estos mediamentos a precio internacional tiene un costo de 80 dólares, mientras que cada frasco de producción pública se estima que costará unos 8 dólares.
