El Ministerio de Salud de la Nación aceleró las gestiones para aprobar los llamados autotest de uso hogareño para detectar COVID-19. Según indicaron, estaran disponibles en el país a partir de Enero de 2022.
“El autotest, en un contexto de un virus muy transmisible con pocos síntomas, es muy útil. Estamos trabajando con la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT). Estamos en el tramo final para que también tenga trazabilidad, es muy importante la notificación”, manifestó la ministra de Salud argentina, Carla Vizzotti. En esa línea, adelantó que ya se están realizando las gestiones para la aprobación de estos test y para que puedan adquirirse próximamente en las farmacias.
La pandemia no terminó.
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— Ministerio de Salud de la Nación (@msalnacion) December 27, 2021
En este sentido, la presidenta de la Confederación Farmacéutica Argentina (Cofa), María Isabel Reinoso, declaró que la ANMAT se encuentra en “la etapa final del análisis de la documentación para autorizar el registro”. Según precisó, una vez que el organismo regulatorio evalúe la evidencia relacionada con la seguridad y eficacia del producto, llegaría la primera partida para que se realice la validación (paso en el que se verifican cuestiones relacionadas al empaque, rótulos, etc.) para recién después pasar a la comercialización en todo el país.
Con respecto a los precios de los autotest, enfatizó “todavía no están disponibles porque el valor lo fija el laboratorio fabricante una vez que el producto ingresa al país”. Asimismo, Reinoso aseguró que “en el resto del mundo tienen aprobación en agencias regulatorias importantes, como la EMA de Europa y la FDA de los EEUU y desde hace meses se usan en países de Europa, África, India y América”.
Para tener un parámetro acerca de su comercialización, la especialista precisó que en Europa se comercializa entre 13, 15 y hasta 20 euros según la marca. En el caso de España, entre 13 y 15 euros según el fabricante. En los Estados Unidos pueden conseguirse el kit de autodetección de coronavirus por un precio que oscila alrededor de los 20 dólares. “Hasta que entre al país eso no se sabe. Lo que sí podemos adelantar es que una vez que el laboratorio fija el precio, la venta va a ser al mismo valor en todo el país”, sostuvo.
Los test de autoevaluación, comúnmente llamados test caseros u hogareños, constan de un hisopo corto y más ancho que el habitual para detectar Covid-19. El paciente debe pasarlo por su nariz y luego introducirlo en el reactivo. Reinoso detalló “es como un cassette que en uno pocos minutos arroja el resultado.No es el hisopo largo y finito de uso profesional, precisamente su tamaño es para que la persona no lo introduzca de más y se cause daño”. Al tratarse de una autoevaluación, frente a un resultado positivo la persona debe aislarse y acudir de inmediato al sistema de salud, donde un medico o médica podrá pedir la confirmación del resultado con un PCR según la evaluación corrrespondiente.
Hasta el momento, son tres los laboratorios (uno oriundo de China, otro de Suiza y uno de los EEUU) que presentaron los papeles para obtener el registro en la Argentina. Así, tras asegurar que “es un producto médico y el proceso de aprobación es muy riguroso”, Reinoso aventuró que “podrían estar disponibles para enero” y adelantó que “el nombre comercial con que se encontrarán los autotest en el país puede variar al momento de realizarse el registro”.
Sobre la utilidad que tendrá la aprobación de este producto en el país, en el marco de la subida exponencial de casos, la especialista consideró que “el mayor provecho será para testear a personas que tal vez tuvieron un contacto estrecho con un caso positivo y por no tener síntomas no se testean y no se aíslan”.
